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镍释放测试方法EN标准修订
欧盟修订镍释放测试方法标准
2015年8月31日，欧盟镍释放修订版EN 1811:2011+A1:2015已生效。该标准最迟于2016年1月全面替代旧标准EN 1811:2011。较旧标准，新标准简化了判定项，将更有利于帮助评判产品是否符合REACH法规附录XVII的相关要求。
旧版标准EN 1811:2011测试会出现3种结果，即符合标准、不符合标准和不确定。其中“不确定”是指结果位于符合法规要求的限值附近而导致一些不明确结果被归至“不确定”。
新版标准EN 1811:2011+A1:2015删除了“不确定”判定项，简化了符合性的要求。REACH法规附录XVII要求的镍释放量结果被准确定义：人体皮肤穿刺性部件中镍释放量小于0.35µg/cm2/week为Pass，大于或等于0.35µg/cm2/week为Fail；其它长期和直接与皮肤接触的组件镍释放量小于0.88µg/cm2/week则为Pass，大于或等于0.88µg/cm2/week为 Fail。
详情如下表
新旧版本比较 | |||
金属部件类别 | 测试结果（D） (µg/cm2/week) | 旧标准判定 EN 1811:2011 | 新标准判定 EN 1811:2011+A1:2015 |
人体皮肤穿刺性部件 | D≤0.11 | 符合 | 符合 |
0.11＜D＜0.35 | 不确定 | ||
D≥0.35 | 不符合 | 不符合 | |
其它长时间接触皮肤部件 | Data≤0.28 | 符合 | 符合 |
0.28＜D＜0.88 | 不确定 | ||
Data≥0.88 | 不符合 | 不符合 | |
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